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专家解答甲型H1N1流感疫苗问世时间

时间:2009-09-28点击:
  

 

  6月3日,国家食品药品监督管理局发出通知,希望相关流感疫苗生产企业及时与世界卫生组织进行联系,获取毒株以备需要,切实做好甲型H1N1流感疫苗生产准备工作。

  此后,不少生产企业纷纷对外宣称,自己已经拿到毒株,相关甲型H1N1流感疫苗研制已经开展。这让媒体和公众感觉“好像甲型H1N1流感疫苗问世近在眼前了”。甚至一些上市疫苗生产企业也因为拿到了毒株而受到股票经纪人的重点推介。

  对此,中国工程院院士庄辉认为,目前媒体沸沸扬扬地炒作疫苗是对疫苗研制的误读,目前各家企业所做的工作只能称之为疫苗的“研制”阶段,还不能称之为“生产阶段”。

  他说,一个疫苗的生产从病毒在鸡胚中的培养、打破细胞、裂解、提取病毒原液、分离病毒、灭活、纯化、配比等阶段至少需要3个月。而这个研制过程只是“万里长征第一步”,疫苗是否真正安全有效,在这个阶段根本无法确定。因此,在疫苗研制后,需要经过检定及一期、二期、三期的临床试验才可真正批准上市并广泛使用。同时,在使用的过程中,还要进行四期的临床考核。

  专家称,尽管疫苗对防控流感大流行非常关键,但不能期望甲型H1N1流感疫苗的生产,能在短时间内对目前的疫情发展产生根本影响。

  这位专家称,公众及社会各方应理性看待一种新疫苗的问世,甲型H1N1流感疫苗研制和生产即使是在“全程受到关注”及“一路畅通”的情况下,真正安全使用到老百姓身上仍需要较长的一段时间,而不是短短几个月就能一蹴而就。


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